Sandoz : Rappels d'antibiotiques en poudre pour enfants et nourrissons

 456  |   Publié le 21 Janvier 2019 par Foozine

L'Agence du médicament (ANSM) rappelle auprès des pharmaciens et des patients quatre lots d'antibiotiques en poudre du laboratoire Sandoz. Il s'agit de 'deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 ml)'

Concernant les nourrissons, le premier lot a été commercialisé à partir de janvier 2018 et les stocks sont donc quasiment épuisés. Quelque 31 000 boîtes du second sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont HP6041 (péremption 30/11/2020) et HP6043 (péremption 30/11/2020) !

Concernant les enfants, 24 000 boîtes du premier lot et 13 000 boîtes du second sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont JA0287 (péremption 30/06/2021) et HZ6881 (péremption 30/06/2021)

Ces antibiotiques se présentent sous la forme d'une poudre contenue dans un flacon qu'il faut diluer avec de l'eau uniquement avant la première utilisation, pour obtenir un liquide qu'on administre à l'enfant en lui faisant boire. Or, la notice des lots rappelés peut à tort 'laisser penser qu'il est nécessaire de rajouter de l'eau avant chaque prise'. Dans ce cas, le médicament sera trop dilué et la dose administrée ne sera pas suffisante.