Sandoz : Rappels d'antibiotiques en poudre pour enfants et nourrissons

 456  |   Par Foozine

L'Agence du médicament (ANSM) rappelle auprès des pharmaciens et des patients quatre lots d'antibiotiques en poudre du laboratoire Sandoz. Il s'agit de 'deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 ml)'

Concernant les nourrissons, le premier lot a été commercialisé à partir de janvier 2018 et les stocks sont donc quasiment épuisés. Quelque 31 000 boîtes du second sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont HP6041 (péremption 30/11/2020) et HP6043 (péremption 30/11/2020) !

Concernant les enfants, 24 000 boîtes du premier lot et 13 000 boîtes du second sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont JA0287 (péremption 30/06/2021) et HZ6881 (péremption 30/06/2021)

Ces antibiotiques se présentent sous la forme d'une poudre contenue dans un flacon qu'il faut diluer avec de l'eau uniquement avant la première utilisation, pour obtenir un liquide qu'on administre à l'enfant en lui faisant boire. Or, la notice des lots rappelés peut à tort 'laisser penser qu'il est nécessaire de rajouter de l'eau avant chaque prise'. Dans ce cas, le médicament sera trop dilué et la dose administrée ne sera pas suffisante.